評審條件

評定標準：醫療器械專業工程師須掌握本專業基礎理論和專業技術知識，以及本專業的技術標準、規范、規程，了解相關專業知識和本專業最新技術狀況和發展趨勢，能將新技術成果應用于工作實踐；有較豐富的專業技術工作經驗，能解決本專業較復雜疑難技術問題，業績較顯著，取得一定價值的科技成果，或在技術創新中取得較好效果；公開發表、出版本專業有一定水平的論文、著作；有培養和指導初級專業技術人員工作的能力。

一、適用范圍

本條件適用于從事醫療器械、制藥設備研究、設計、生產和技術管理，以及與其相關聯的其它技術工作的工程技術人員。

二、政治思想條件

遵守國家法律和法規，有良好的職業道德和敬業精神。任現職期間，年度考核稱職以上。

三、學歷、資歷條件

獲碩士學位，從事本專業技術工作，取得助理工程師資格2年以上；或大學本科、專科畢業，從事本專業技術工作，取得助理工程師資格4年以上。

四、外語、計算機條件

（一）掌握一門外語。參加全國職稱外語統一考試，成績符合規定要求。

（二）掌握計算機應用技術，參加全國計算機考試，成績符合規定要求，取得三個模塊。

 (三）具體情況隨天津市職稱評定辦公室要求確定。

五、專業技術工作經歷（能力）條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件：

（一）從事研究工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1.曾是本行業新工藝、新技術、新產品研究開發項目的主要參加者，能獨立承擔項目實施全過程和具有解決較復雜問題的能力；

2.曾參加市級及以上研究課題兩項以上，并是單項研究報告的撰寫人。

（二）從事設計工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1.參加中型及以上項目的科技攻關、研究開發，完成任務較好；

2.參加中型以上項目的設計工作，完成任務較好。

（三）從事生產、技術、質量管理的工程技術人員，具備下列條件之一： 

1.掌握本專業生產技術、質量管理方法，負責或組織處理過生產技術、質量管理中出現的較復雜的問題兩項以上，并取得較好效果；

2.參加本企業生產技術改造和技術攻關工作，成績較突出，或在降低原材料、能源消耗、提高產品質量工作中做出較顯著成績；

3.承擔新技術、新工藝、新產品、新設備、新材料開發和推廣應用工作兩項以上，并取得較顯著成績，或參加引進項目工作中的管理，在消化、吸收創新過程中做出較顯著成績。

（四）從事醫療器械、制藥設備的標準化、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1.參加醫療器械、制藥設備的研究、設計、生產，完成任務較好；

2.參加標準化研究，作為主要起草人承擔過一項以上國家或行業標準的制（修）訂工作，或兩項以上地方或企業標準的制（修）訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務；

3.參加大中型或復雜醫療器械全項目檢測工作，并編寫檢驗細則和檢驗報告；

4.參加復雜產品或小型項目的檢測、安裝、維修工作，能解決其中較復雜的技術問題；

（五）從事質量體系管理工作的專業技術人員，具備下列條件：

編寫質量管理文手冊或文件。

六、業績成果條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件中的二條：

（一）市級及以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）；

（二）獲有一定價值或取得較好經濟效益的本專業發明專利1項（發明人）；

（三）完成的開發或成果推廣項目取得一定經濟效益和社會效益；

（四）完成可行性研究報告、工程設計項目1項以上，并經市級業務主管部門論證審查通過；

（五）參加完成的本專業生產技術改造或技術攻關項目，取得較好經濟效益；

（六）在生產、質量、技術管理中采取了有效措施，使本企業產品水平、產品質量、企業管理有明顯改進和提高，經濟效益較顯著；

七、論文、著作條件

取得助理工程師資格后，公開發表、出版本專業有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者）、制定標準（國標、行業標），撰寫有價值的專業技術分析報告，具備下列條件之一：

（一）在全國性專業期刊發表論文1篇以上。

（二）在地方性專業期刊發表論文2篇以上。

（三）撰寫本人直接承擔項目的技術報告（包括：項目立項報告、可行性分析報告、科學實驗報告、研究（設計）報告、技術論證報告等）2篇以上。

八、附則

1.凡冠有“以上”的，均含本級（或本數量）。

2.本資格條件中規定的工程項目或課題等級，參照有關行業技術標準、規范和有關規定執行，沒有明確等級劃分的，可根據其相當規模與技術復雜程度，比照執行。項目或課題包括國家和部委、市下達的或合同規定的兩類。

3.本資格條件中要求的經濟指標將隨生產力發展水平適當調整。

4.項目的“主要負責人”是指在項目中承擔主要工作，或解決關鍵技術難題的人員。